工作經驗: |
2005年3月到2010年3月 上海歐加華醫療儀器有限公司 行政部經理兼管代
行政方面:公司人員的招聘,入職培訓,各類保險的辦理以及公司行政規章制度的制定與跟蹤實施、監督等事宜,公司各類活動的策劃及實施。
質量方面:醫療器械生產許可證的辦理,醫療器械產品臨床、檢測及注冊等事宜,以及質量管理體系ISO9000/13485文件的編寫、建立、實施、貫徹、保持與持續改進工作以及對員工質量管理體系文件的培訓與宣傳。
曾獨立完成6種醫療器械產品從產品體系申請——檢測機構檢測——臨床驗證——國家注冊等全過程。
并獨立完成從ISO9000/13485質量體系文件的編寫——建立——實施——申請認證——獲得證書等全過程。
2010年3月到2011年4月 上海久田塑膠模具有限公司 質量部主管
品質方面:制定產品操作指導與品質標準;對公司產品的全面質量負責,負責安排過程巡檢、成品入庫、出貨檢驗的日常工作相關和檢驗文件的編寫以及質量不良的判定;統計及總結產品質量問題并推動相關部門及時解決;顧客退貨的判定及落實。
體系方面:ISO9000/TS16949文件的實施、監督,持續改進工作;各部門質量體系協調;顧客信息反饋/抱怨的接受、處理及糾正措施的跟蹤落實;參與PPAP文件準備與制作,配套產品根據客戶要求制作APQP文件,PFMEA的確定等工作。
2011年10月至2013年12月 上海鳳凰醫療設備有限公司 行政部主管
行政管理:
1、協助總經理完善公司各項人事管理體系,制訂各項人事管理制度并執行及負責培訓、考核推行監督;
2、督導人力資源工作開展,制定招聘計劃、策劃招聘程序,組織完成招聘工作,安排面試;
3、負責員工的考核、評議、審核校對,擬訂人事培訓計劃、內容、方法,并組織實施;4、負責建立完善的檔案資料庫;
5、負責員工用工退工備案,社保辦理、工傷辦理、勞動糾紛處理;
6、負責公司大型活動的策劃、實施及安排;
7、負責員工食、宿及其他后勤保障工作;
8、其它公司行政人事全面管理工作。
質量體系:
1、負責醫療器械注冊資料的匯編和申報工作;
2、負責產品標準的編寫、整理和申報;
3、負責產品的檢測和遞交;
4、負責注冊安排、注冊跟蹤;
5、負責與藥監部門建立良好的合作關系;
6、質量管理體系ISO9000/13485的建立、實施、貫徹、保持與持續改進工作以及對員工質量管理體系文件的培訓與宣傳。 |