崗位描述: |
工作職責
1. 負責公司cGMP 質量系統文件歸檔管理工作;
2. 負責公司與cGMP相關法規文件的更新收集和整理;
3. 負責給公司不同部門分發和收回GMP文件;
4. 負責更新升級工廠文件清單;
5. 負責存檔和正式銷毀所有文件(紙版和電子版);
6. 負責對所有的培訓活動進行文件化包括所有的培訓記錄、培訓材料等(電子版幻燈片、視頻影像資料、書和打印材料等);
7. 負責管理生產相關記錄尤其是批生產記錄和批檢驗記錄。
資質要求
1. 至少1年以上醫藥廠現場檢查工作經驗,熟悉cGMP體系;
2. 藥學或化學大專或以上學歷;
3. 良好的人際溝通能力,能要求和指導他人工作;
4. 英語4級,良好的書面表達能力;
5. 能熟練使用電腦,進行辦公軟件和其他應用軟件如(CAD 等)操作。
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